? 钛棒qo?钛棒滤芯-钛棒qo器生产厂?沛_省石家庄金欧qo讑֤U技有限公司
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      钛棒qo器生产厂?钛棒烧结滤芯-不锈钢PE滤芯qo?不锈钢粉末烧lo? src=
       
      矛_庄金Ƨ过滤设备科技有限公司是一家主营钛脱xD液qo器,钛棒烧结滤芯Q不锈钢PE.PA滤芯qo器,不锈钢粉末烧lo芯的体qo讑֤工程公司Q欢q咨询与订购Q电话:0311-87893330 15830666068 13315151127
       
         qo?/a>
         滤芯
         配液|?/a>
         滤芯清洗?/a>
         卫生U管仉门܇
         制水讑֤
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       首页 > 产品介绍 > 滤芯
      名称Q?span class="STYLE17">IntegtestTM 完整性测试A
      说明Q?/strong>

      IntegtestTM 完整性测试A

      pes试专家

      仪器的特点与优势Q?/p>

      1?strong>采用标准化的自动滤材润E序Q通过一个标准化的自动o材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后箋的测试工? 不会影响下游的无菌状态,满了在U式试的要求?br/>2?strong>数据处理技术先q?/strong>Q采用了先进的h工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据,用于分析识别扩散、粘性流模式Q可以准指认o芯v泡点|Ҏo?滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截性能兌性更好?br/>3、超大容量的数据存储功能Q可保存500l测试结果及其测试曲Uѝ?br/>4、随着FDA和GMP的标准的提高Q?strong>扩散?/strong>作ؓqo器完整性检的一w要指标,已经为国内外的众多药厂所重视。甚至于Ƨ美的很多药厂现在只使用扩散?/strong>的检作为判断o器完整性的唯一手DcIntegtestTM V3.0 型与IntegtestTM V4.0 型全自动qo器完整性检A是目前国内唯一一家能通过实测qo器的上游体积而得到实际扩散流的检A器?br/>5、由于采用了先进的算法和滤L手段Q仪器h了可与国外检A相媲的E_性和可靠性,解决了国内A器不E_的通病?br/>6?strong>仪器的进气单元采用了全自动数字控?/strong>Q大大增加了过E的E_性,完全摈弃了国内检Aq需要生产厂家的专业人员采用调节q气旋钮控制q气速度的原始方法?br/>7?strong>能实现大定wqo器的完整性检?/strong>。我们的A针对大容量的qo器的完整性进行了专门的设计,保证了在量多芯qo器时Q测量精度不会减弱,量速度不会发生改变?br/>8?strong>仪器的核心部件均采用q口?/strong>Qƈ在设计过E中对用的安全性进行了l致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下Q对操作q程的各个环节都q行了安全处理?/p>

      应用范围Q?/strong>

      圆片滤膜QDisc membraneQ:Φ25至?00的各Uo?br/>标准折叠式o?(Standard cartridge)Q?‌40※I1芯至15?br/>囊式滤芯 (Capsule)
      型滤芯 (Mini cartridge)
      I气qo器的?5‌40?/p>

      Zq合客户的不同需求,我们公司研发了四ƾA器,基本含概了国产和q口机器的所有测试功能,客户可以比较选择Q同时提供A器功能升U服务?/strong>

      V1.1操作单,E_准确量h点值ƈ能打印和保存记录?br/>V1.2U中文界面,量基本泡点Q且输入上游体积可测量得到扩散流的倹{?
      V3.0可以单独Q同Ӟ量泡点值和扩散,且通过实测上游体积得到扩散?
      V4.0在前面三个版本的基础上增加了对疏水性膜和o芯的水浸入法试Q解决了疏水性膜和o芯用有机溶剂润后的D留问题.?/p>

      ?IntegtestTM v1.1 型全自动qo器完整性测试A

      在线试Q不q扰下游的无菌状态;
      hpȝ自检功能Q对pȝ气密性、误操作{具有报错功能;
      微电脑控制全自动,h气Ҏ描、快速Ҏ和保压法等多种试功能Q?br/>实时打印结果;
      可用于测试单芯o器、多芯o器;

      性能参数Q?/strong>

      甉|要求/功率

      100-240V AC, 50/60HzQ?00?/p>

      最大操作压?/p>

      6999 mbar

      最低进气压?/p>

      4000 mbar

      外型寸

      400(? x 380(? x 100(?) x 235(?)

      试范围

      最大测试压力:500-6900mbar

      试_ֺ

      灉|度:u 1.0 mbar Q?气点:u 75 mbar Q?/p>

      操作条g

      环境温度Q?5?~ +35℃;相对湿度Q?0-80%

      试耗时

      快速Ҏ试:9 minu2minQ?泡点扫描Q?20minu2min

      打印功能

      中文打印Q输出测试参数、测试结?/p>

      历史记录功能

      存储20l测试结?/p>

      昄?/p>

      寸Q?3*39mmQ单?/p>

      语言选项

      p

       

      ?IntegtestTM v1.2 型全自动qo器完整性测试A

      在线试Q不q扰下游的无菌状态;
      hpȝ自检功能Q对pȝ气密性、误操作{具有报错功能;
      微电脑控制全自动,h气Ҏ描、快速Ҏ和保压法等多种试功能Q?br/>实时打印结果;
      可用于测试单芯o器、多芯o器;
      输入上游体积可直接得到扩散流?/p>

      性能参数Q?/strong>

      甉|要求/功率

      100-240V AC, 50/60HzQ?00?/p>

      最大操作压?/p>

      6999 mbar

      最低进气压?/p>

      4000 mbar

      外型寸

      400(? x 380(? x 100(?) x 235(?)

      试范围

      最大测试压力:100-6900mbar

      试_ֺ

      灉|度:u 1.0 mbar Q?气点:u 75 mbar Q扩散流试Q?0 minu2min;

      操作条g

      环境温度Q?5?~ +35℃;相对湿度Q?0-80%

      试耗时

      快速Ҏ试:8 minu2minQ?泡点扫描Q?20minu2min

      打印功能

      中文打印Q输出测试参数、测试结?/p>

      历史记录功能

      存储20l测试结?/p>

      昄?/p>

      寸Q?3*39mmQ单?/p>

      语言选项

      汉语

      ?IntegtestTM v3.0 型全自动qo器完整性测试A

      5.7‛_背光数字液晶昄屏,昄清晰Q?br/>中文操作环境Q操作界面友好;
      实时昄试数据和曲U,监控试全过E;
      双核q算Q附带上位机软g?/p>

      应用范围Q?/strong>

      圆片滤膜QDisc membraneQ:Φ25至?00的各Uo?br/>标准折叠式o?(Standard cartridge)Q?‌40※I1芯至15?br/>囊式滤芯 (Capsule)
      型滤芯 (Mini cartridge)
      I气qo器的?5‌40?br/>
      技术参?/strong>Q?/strong>

      甉|要求/功率

      100-240V AC, 50/60HzQ?00?/p>

      最大操作压?/p>

      9999 mbar

      最低进气压?/p>

      4000 mbar

      外型寸

      400(? x 380(? x 100(?) x 235(?)

      试范围

      最大测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

      试_ֺ

      净体积试Q?4%Q气泡点Q?50mbar Q扩散流Q?4%Q?/p>

      操作条g

      环境温度Q?5?~ +35℃;相对湿度Q?0-80%

      试耗时

      净体积试Q? minu2min; 扩散测试:10 minu2min;

      单纯泡点试Q?5 minu2minQ增强Ҏ试:20 minu2min Q?/p>

      打印功能

      宽行中文打印Q输出测试参数、测试结?/p>

      历史记录功能

      500l测试结果(包括试曲线Q?/p>

      昄?/p>

      寸Q?.7" TFTQ单?/p>

      串口q接方式

      串行端口QRS232Q?/p>

      语言选项

      pQ汉?/p>

      IntegtestTM v4.0 型全自动qo器完整性测试A

      5.7‛_背光数字液晶昄屏,昄清晰Q?br/>中文操作环境Q操作界面友好;
      实时昄试数据和曲U,监控试全过E;
      双核q算Q附带上位机软g?br/>含盖了国外同cMA器的所有功能?br/>h更完善的用户分񔽎理功能Q用户可Ҏ需要更改密码?br/>增加了对被测qo器的自动保护功能Q避免因压测试造成Ҏo器的损害?br/>提供了自动打印功能的讄,使用L操作更简单、方ѝ?br/>专门针对疏水性o芯设计了?strong>水浸入法?/strong>试功能Q解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂润后测试完整性的D留问题Q填补了国内的一空白?br/>采用了更_֯的元气g、更完善的算法,使A器可以实现对qx膜过滤器的扩散流的检,q对于判断膜的完整性和Ҏ具有重要意义?/p>

      技术参?/strong>Q?/strong>

      甉|要求/功率

      100-240V AC, 50/60HzQ?10W

      最大操作压?/p>

      9999 mbar

      最低进气压?/p>

      3000 mbar

      外型寸

      400(? x 380(? x 100(?) x 235(?)

      试范围

      最大测试压力:500-6900mbar

      试_ֺ

      净体积试Q?4%Q气泡点Q?50mbar Q扩散流Q?4% Q水入试u 0.06ml

      操作条g

      环境温度Q?5?~ +35℃;相对湿度Q?0-80%

      试耗时

      净体积试Q? minu2min; 扩散测试:10 minu2min;

      单纯泡点试Q?5 minu2minQ增强Ҏ试:20 minu2min Q?/p>

      水浸入测?Q设定的试旉 + 5min u2min Q?/p>

      打印功能

      宽行中文打印Q输出测试参数、测试结果、自动打印功?/p>

      历史记录功能

      500l测试结果(包括试曲线Q,可根据用户需求增加至1000l测试结?/p>

      昄?/p>

      寸Q?.7" TFTQ单?/p>

      串口q接方式

      串行端口QRS232Q?/p>

      语言选项

      pQ汉?/p>

       


      型号

      可测指标

      仪器特点

      基本泡点

      保压?/strong>

      增强泡点

      扩散?/strong>

      水浸入法

      操作语言

      试_ֺ

      Q点)

      存储?/strong>

      昄?/strong>

      打印

      上位Y?/strong>

      V1.1

      ?/p>

      ?/p>

      ×

      ×

      ×

      英文

      u75mbar

      20l?/p>

      73×39mm

      ?/p>

      ?/p>

      V1.2

      ?/p>

      ?/p>

      ×

      ?/p>

      ×

      中文

      u75mbar

      20l?/p>

      73×39mm

      ?/p>

      ?/p>

      V3.0

      ?/p>

      ?/p>

      ?/p>

      ?/p>

      ×

      中文

      u50mbar

      500l?/p>

      5.7〞TFT

      ?/p>

      ?/p>

      V4.0

      ?/p>

      ?/p>

      ?/p>

      ?/p>

      ?/p>

      中文

      u50mbar

      500l?/p>

      5.7〞TFT

      ?/p>

      ?/p>

       

       

       

       

       

       

      IntegtestTM全自动过滤器完整性测试A

      服务承诺Q?/strong>

      ?/strong>七日内出现故障无条g退货;
      ?/strong>六个月内出现质量问题可换货;
      ?/strong>免费校验三年Q终w维修;
      ?/strong>可提供待用机?/strong>


       

      1 Z么要过滤器的完整?/strong>?

      1 无菌工艺及验证的需?/p>

      a、确认正的qo孔径

      b、检O形圈、垫圈、密垫的泄?/p>

      c、确认消毒灭菌后的完整?/p>

      2 法规的要求及需?/p>

      a、国家GMP认证的要?/p>

      b、出口认证的要求Q如FDAQ?/p>

      c、SDA?/p>

      3 生及成本控制的需?/p>

      a、防止浪?/p>

      qo前检及qo后检,以过E保证结果有效,防止费药液

      b、节U生产成?/p>

      没有AQ大多数厂家滤芯是定期更换,使用A后,可以准确判断滤芯情况Q节U成?/p>

      C、防止无用功

      qo前检及qo后检,以过E保证结果有效,防止q工Q节Uh力成本,提高效率

      2气Ҏ试原?/strong> : 取一定材质的滤膜或o芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压Q随着压力的增加,气体从o膜另一侧释放,出现大小、数量不{的气Q对应的压力gؓ泡点倹{?/p>

      R = 2k·δ·cosθ/?/strong>p

      其中Q?/p>

      R —?微孔半径Q?δ—?液体表面张力pLQ?/p>

      θ—?液体-滤膜材料的浸润角Q?∆p—?气体作用在毛l管孔上的净压力Q?/p>

      K —?孔型修正pL ?/p>

      “空气优先穿透最大的?/strong>?/strong>

      3扩散测试:指当气体压力在o芯v泡点值的80%?q时q没有出现大量的气体I孔而过,只是量的气体先溶解到液相的隔膜?然后从该液相扩散到另一面的气相?q部分气体称之ؓ扩散?压羃I气每分钟通过膜孔液体的分子流)

      N/t= D L D p F/ d (单独孔考虑)

      N/t : 单位旉内气体扩散的摩尔?(mol/s)

      D : 扩散pL (?液系l? L : 溶解度系?(?液系l?

      Dp : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (qo?

      D = (?/strong>p·V) / (T·Pa)QA器测试)

      D —?扩散| ∆p —?压力衰减|

      V —?上游体积QT —?试旉Q?Pa —?标准大气压;

      扩散测试与微生物挑战结果相对应

       

      4 Z么扩散流的方法更好?

      h点值只是一?strong>定性的?/strong>Q从开始v泡到最后的v泡是一个比较长的过E,不能准确的定量。而测量扩散流值是一?strong>定量?/strong>,不但能准的定qo器的完整性,而且q能反应的孔隙率、流量和有效qo面积{方面的问题Q同时扩散流的测试压力要低于最点的压力Q能起到保护滤芯、g长o芯用寿命的目的Q这也就是ؓ什么现在国外o芯厂安只用扩散法试完整性的原因?/p>

      5水浸入法介绍

      以前: 疏水滤芯用有机溶液测?/p>

      ׃疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙?水的混合溶液来润湿o膜?/p>

      ~点Q?/strong>

      1qo时疏水性是I气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水?/p>

      2通常滤芯必须从过滤o壳中取出q在另一个独立的滤壳中测试,同时要求讑֤的防爆性能?/p>

      3异丙醇测试只能在灭菌前进?/p>

      4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去?/p>

      5无法o芯的疏水?6无法o芯安装的正确?/p>

      水浸入法试的介l:

      在一定的压力下,量挤入疏水性o膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔小QR入就少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔?“太大? 水就会穿透过厅R在于临界压力的测试压力作用下Q水不能通过膜而只能浸入到膜基体中Q水优先入最大的膜孔。浸入膜Z的水不会与透过膜的水相hQ浸入是一个极为缓慢的q程Qؓ了在下游端得到水Q需要保持很长时间的压力?/p>

      优点Q?/strong>

      1在线试 2可以在蒸汽灭菌后q行

      3只用水Q不含DOP或溶剂等污染?/p>

      4同时o芯的疏水?5同时o芯安装的正确?/p>

      6试压力在低于水IK点的压力下q行

      侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ?侵入体积 (ml)/ 试旉 (min) ?大气?(mbar)

      水R入的极限g微生物挑战测?(HIMA)的结果直接相兟?br/>  一、水侵入法膜完整性测?/strong>(WIT?/strong>)的原?/strong> Q?/strong>
        1992q赛多利斯公司提Z一U针对疏水性o器的在线q行完整性测试的ҎQ即WIT。WIT是以水ؓ介质量没在水中的疏水滤器上游I气压力的降低速率?
      WIT是以水ؓ介质q行试的,施加的压力必以克服膜孔中的毛l管压力才能使水自由过疏水微孔膜的膜孔Q这个v始界压力叫作“水IK点压力(WPP)”,WPP?qo膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比?
      在WIT试Ӟ装在滤壳上的疏水性过滤器Q其上游没在水中。在于临界压力WPP的测试压力作用下Q水不能通过膜而只能浸入到膜基体中Q水优先入最大的膜孔。浸入膜Z的水不会与透过膜的水相hQ浸入是一个极为缓慢的q程Qؓ了在下游端得到水Q需要保持很长时间的压力。在q行WITӞ从上游向装有滤芯的过滤器中注_q样滤壳内部q水柱存一D늩气,在测试时Q水在测试压力的作用下,入或透过膜体积减小Q空气体U相应增大,D压力降低。全自动的完整性测试A的I气压力降对应浸入膜孔的水体U。因此测量在规定旉内过滤器上游I气的压力降值可判断qo器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着l验值对应关p,q得到国际权威机构的相关认证?
      二、水侵入法膜完整性测?/strong>(WIT?/strong>)的操作顺?/strong>
      1. 疏水过滤器的上游充满水
      2. 关闭所有上游的阀?
      3. q接完整性测试A - IntegtestTM v4.0

      4. 启动试Q测试A自动q行WIT试
      5. 试完成同时打印试l果
      6. 打开滤壳底部的排污阀d排掉滤壳中的?
      7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压羃I气
      8. 开始过滤系l的qo操作

       

       

      点击敎ͼ0  录入旉Q?015/9/14 11:36:33 ?a href="javascript:window.print()">打印此页?nbsp;?a href="javascript:self.close()">关闭?/td>
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